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金海润药业顺利通过农业部兽药GMP复验

 
作者:金海润生物   发布时间:2013-06-09
    2011年12月23日,受农业部兽医局委派,由4位农业部兽药GMP验收专家组成员,在省农业厅兽医局罗建民处长的陪同下,对我公司进行了为期3天的兽药GMP复验收。本次兽药GMP验收涉及检查项目220项,其中关键条款25项,一般条款195项,6条生产线。
    在听取我公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对我公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。
    通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。现场检查未出现严重缺陷,综合评定推荐为GMP合格企业。
    12月25日下午,双方进行签字确认,并宣布我公司被推荐为农业部兽药GMP复验收合格企业。专家组成员与农业厅兽医局罗建民处长并对我公司的发展给予高度重视,希望我公司以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为我国兽药行业健康发展做出更大贡献。
 
 
 
 
 

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